Aide à la décision du développement de médicaments

PhInc. Modeling est la filiale de PhinC Development, une société Française créée en 2008. Située à Montréal, Canada, PhInc. Modeling est le partenaire expert des petites et moyennes entreprises pharmaceutiques ou biotechnologiques nord Américaines, qui doivent progresser dans la recherche sur les médicaments à un stade précoce.

Grâce à une équipe multidisciplinaire possédant une expérience approfondie du terrain, PhInc. Modeling aide à prendre les meilleures décisions concernant le développement de médicaments en utilisant l’ensemble des outils existants de pharmacologie et de modélisation et de simulation pharmacométriques (M&S). PhInc. Modeling offre des solutions plus rapides et efficaces que le conseil ponctuel ou les CRO.

Chez PhInc. Modeling nous concevons et dirigeons toutes les opérations cliniques (dossiers de soumission réglementaire, protocoles, stratégie de développement, etc.) et coordonnons tous les acteurs de la recherche clinique afin d'optimiser le développement de votre médicament, de la sélection du candidat médicament à la phase IIb (ou après).

Développement de médicaments avec les outils de pharmacologie et de modélisation et de simulation pharmacométriques

De même l’application du concept MIDD «Model Informed Drug Development» permettra d’optimiser considérablement le développement de votre candidat médicament, et ce à différent niveaux:

  • Apport de connaissances essentielles sur le produit à l’étude dès les phases précoces du développement 
  • Renforcer les justifications scientifiques lors des soumissions réglementaires 
  • Optimisation de temps et de moyens à mettre en oeuvre 

PhInc. Modeling vous apporte les meilleurs outils et techniques de modélisation pour le déploiement d’une stratégie MIDD optimale:

  • Modèle pharmacocinétique physiologique (PBPK)
  • Pharmacocinétique de population (PopPK)
  • Pharmacocinétique / Pharmacodynamie (PKPD)
  • Simulation

Accélérer l'accès aux phases cliniques

Grâce à une équipe multidisciplinaire et très expérimentée, PhInc. Modeling optimise vos chances d’atteindre les phases cliniques et de mener au mieux le déploiement de votre programme de phase  I/IIa. L’intégration des outils de modélisation et de simulation (M&S) en pharmacologie et pharmacométrie est un levier très performant d’optimisation de votre développement, que nous vous permettrons de mettre efficacement en place.

Nos experts en développement clinique

PhInc. Modeling dispose de scientifiques hautement qualifiés en pharmacologie clinique, pharmacocinétique et biostatistique dans un large éventail de domaines thérapeutiques. Toute l'équipe possède une connaissance approfondie du développement de médicaments et apporte son expertise pour développer une approche pragmatique et intégrée en M&S à travers le développement de modèles PopPK, PBPK et PK/PD.

Nos experts sont constamment en lien avec notre communauté scientifique afin de maintenir les meilleures pratiques professionnelles, conformes aux recommandations réglementaires et dans la maîtrise des progiciels reconnus internationalement tels que NONMEM®, SAS®, WinnonLin®, Monolix® et GastroPlus®.

Dès la création de PhInc. Modeling, les fondateurs ont voulu développer les opérations scientifiques autour d’une équipe agile et experte, mais en même temps, répondant aux meilleurs standards de l’industrie pharmaceutique, en s’appuyant notamment sur des ressources hautement qualifiées dans les domaines d’assurance qualité, juridique, financier, HSE, marketing et communication.

PhInc. compte actuellement 16 collaborateurs, dont 12 opérationnels. Nos pharmacométriciens ont tous un cursus universitaire supérieur en pharmacologie, pharmacocinétique, biostatistique et sont pharmacien, docteur ou ingénieur de recherche.

Qualité

Nous avons mis en place toutes les mesures nécessaires pour garantir à nos clients des données totalement sécurisées.
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Valeurs

La vision développée chez PhInc. Modeling porte sur le respect des principes éthiques fondamentaux.
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BioQuébec
Montreal International
GMP - Groupe de Métabolisme et Pharmacocinétique
EUFEMED
AFSSI
AFPT